Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik

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TitelIn-vitro-Diagnostika als Medizinprodukte
Autor(en)Gärtner, A.
Schlagwort(e)Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte, IVD-Richtlinie
Heft/Jahr2/2003
Seite/Seitenzahl54/7
AbstractMit Inkrafttreten des 2.MPG Änderungsgesetzes zum 1.1.2002 ist die sog.In-Vitro-Diagnostika-Richtlinie 98/79/EWG (IVDD)in Deutschland in die Medizinproduktegesetzgebung aufgenommen worden. Damit gibt es verschiedene Kategorien von Medizinprodukten, die unter das Medizinproduktegesetz fallen. Die Bedeutung dieser Änderung und der IVD-Richtlinie für den Betreiber und die Medizintechnik in Hinblick auf die Gruppe der bisherigen Laborgeräte werden nachfolgend bezogen auf die Absätze des § 3 MPG erläutert.
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