Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
Als registrierter Abonnent haben Sie Zugriff auf die E-Paper-Versionen der letzten Hefte sowie die einzelnen Fachartikel der Zeitschrift mt-medizintechnik. Loggen Sie sich dazu als Abonnent ein. Nichtabonnenten können die Artikel kostenpflichtig bei Genios erwerben. |
<- Zurück zur Liste | |
Titel | In-vitro-Diagnostika als Medizinprodukte |
---|---|
Autor(en) | Gärtner, A. |
Schlagwort(e) | Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte, IVD-Richtlinie |
Heft/Jahr | 2/2003 |
Seite/Seitenzahl | 54/7 |
Abstract | Mit Inkrafttreten des 2.MPG Änderungsgesetzes zum 1.1.2002 ist die sog.In-Vitro-Diagnostika-Richtlinie 98/79/EWG (IVDD)in Deutschland in die Medizinproduktegesetzgebung aufgenommen worden. Damit gibt es verschiedene Kategorien von Medizinprodukten, die unter das Medizinproduktegesetz fallen. Die Bedeutung dieser Änderung und der IVD-Richtlinie für den Betreiber und die Medizintechnik in Hinblick auf die Gruppe der bisherigen Laborgeräte werden nachfolgend bezogen auf die Absätze des § 3 MPG erläutert. |
Nichtabonnenten können diesen Artikel kostenpflichtig bei Genios erwerben |